来了解一下炸弹级生物药——阿达木单抗修美乐
文章来源:AVT发布时间:2020-01-02浏览次数:
阿达木单抗修美乐是什么样的生物药呢?小伙伴是不是很好奇?据说处方中海藻糖担当了非常重要的角色,海藻糖究竟发挥了怎样的作用呢?且听艾伟拓小编慢慢道来。
阿达木单抗修美乐是美国艾伯维的明星产品,从2012年到2017年连续蝉联全球最畅销药物。2017年全球销售收入总计达184.27亿美元。不过,因价格不亲民等原因,修美乐在2010年进入中国市场后表现比较惨淡,2016年在中国的总收入仅为3100万美元,不到全球市场的0.01%。即使中国市场表现疲软,它依然可谓是国内最火的重量级生物药仿制项目。
神药的开发不得不考虑如何保证API阿达木单抗在注射液中的稳定性以及活性,海藻糖在其中还担当了这一重要角色。
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修美乐于2002年12月31日获FDA批准,并于2003年9月8日获EMA批准,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF)单克隆抗体,用于治疗肿瘤坏死因子相关的免疫性疾病,适应症包括强直性脊柱炎、克罗恩病 、银屑病 、幼年特发性关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。
具体处方是怎样的呢?海藻糖在其中发挥了多大作用?来,用量及其它处方组成情况如下:
组成
阿达木单抗
冰醋酸
海藻糖二水合物
三水醋酸钠
聚山梨醇酯80
含量/瓶
40 mg
0.13 mg
65 mg
2.4 mg
0.8 mg
看到这里,小伙伴们对于阿达木单抗修美乐,这款炸弹级的生物药是不是有一定了解了呢?希望获取更多资讯的小伙伴欢迎来电垂询!