AVT注册服务起始于2007年,十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。

      作为日本丘比株式会社和日本精化的中国注册代理人,已完成多个品种的CFDA登记,正在开展关联审评。


截止201812月登记号已公示的产品名录


产品名称(均为供注射用)

登记号

用途

蛋黄卵磷脂(PL-100M)

F20170000613

乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳

高纯蛋黄卵磷脂(PC-98T)

F20170000623

前列地尔注射液专用乳化剂

供注射用胆固醇(CHO-HP)

F20170000106

脂质体膜成分,已通过关联审评

溶血磷脂酰胆碱(1-StePC)

F20170000006

热敏脂质体膜成分

蛋黄磷脂酰甘油(EPG)

F20170000042

维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等

二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)

F20180000192

外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分

氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)

F20170000148

盐酸多柔比星脂质体等

培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000)

F20170000595

长循环脂质体

玻璃酸钠(HA-AML)

Y20180000169

玻璃酸钠滴眼液,

玻璃酸钠(HA-SHL)

Y20180000263

关节腔注射液,手术粘弹剂

二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)

F20180000839

布比卡因多囊脂质体

二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC)

F20180000837

柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等

二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)

F20180000838

布比卡因脂质体

三辛酸甘油酯( Tricaprylin

F20180000840

布比卡因脂质体

 

即将注册


产品名称

用途

二硬脂酰磷脂酰甘油(DSPG)

注射用两性霉素B脂质体

玻璃酸钠辅料

玻璃酸钠滴眼液等

艾伟拓为客户提供全方位的关联审评支持工作!

 

联系人刘杰

联系方式021-58876118-805

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