II期临床在研脂质体项目介绍 —— 紫杉醇脂质体LEP-ETU
文章来源:AVT发布时间:2019-12-30浏览次数:
不知不觉,“II期临床在研脂质体项目”系列迎来了第三个项目,看到标题进来的小伙伴就知道了,本期艾伟拓小编给大家介绍的这款脂质体项目就是紫杉醇脂质体LEP-ETU。此前小编给大家介绍了紫杉醇脂质体EndoTAG-1,都是紫杉醇脂质体,具体区别在哪里呢?带着这样的疑惑,我们一起去了解下吧!
在上一期的文章里,小编介绍了美国新兴的脂质体技术公司Neopharm以及它的纳米给药系统独家武器心磷脂。后者能够和亲脂性药物强烈作用,将药物稳定的嵌在脂质体磷脂膜中,从而提高了载药效率和制剂在体内外的稳定性。因此对于开发水溶性极差药物的脂质体制剂,例如紫杉醇,心磷脂发挥了至关重要的作用。
心磷脂
LEP-ETU正是NEOPHARM 公司基于心磷脂处方开发的紫杉醇脂质体, 包封率可达85%以上。ETU代表“easy-to-use”,因为该产品在使用时不需要提前注射脱敏剂且滴注速度等方面没有太多限制。处方中除心磷脂外还使用了DOPC和胆固醇,临床适应症为卵巢癌且FDA已批准其孤儿药资格。
除了LE-SN38和LEP-ETU外,Neopharm基于心磷脂的专利技术还开发了LE-rafAON(反义核酸)以及LEM(米托蒽醌)两个产品,也都取得了不错的初期研究结果。
已披露的临床试验结果表明,对于LEP-ETU受试者均能很好耐受,其中完全缓解1人,部分缓解15人,病情稳定10人(共35例转移型乳腺癌受试者)。给药方案为:剂量275mg/m2,给药周期三周。
对在II期临床在研脂质体项目抱有浓厚兴趣的小伙伴们,欢迎期待艾伟拓后续的脂质体项目介绍文章,精彩不容错过!