【AVT】海藻糖在国内有备案及拥有美国DMF的辅料有哪些
文章来源:AVT发布时间:2020-02-17浏览次数:
说到磷脂类高端药用辅料,艾伟拓(AVT)当仁不让,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。通过AVT注册团队的不懈努力和通力合作,AVT新产品——海藻糖(供注射用)(无菌)已获得登记号,号码为F20190000452。那么,海藻糖在国内有备案及拥有美国DMF的辅料有哪些呢?
1、国内备案
F20190000452
海藻糖(供注射用)(无菌)
辅料
艾伟拓(上海)医药科技有限公司
国产
F20170000098
海藻糖
辅料
Pfanstiehl, Inc.;Pfanstiehl, Inc.;北京康利华咨询服务有限公司;
进口
F20180001381
海藻糖(注射用/T-104-5)
辅料
北京康利华咨询服务有限公司
进口
F20180001010
海藻糖
辅料
江苏东南纳米材料有限公司
国产
F20170000115
海藻糖
辅料
山东天力药业有限公司
国产
F20170000105
海藻糖
辅料
株式会社林原
进口
2、美国DMF(截止2019年6月30日)
31236
A
IV
12/6/2016
HAYASHIBARA CO LTD
TREHALOSE USP NF
33548
A
II
2/28/2019
PFANSTIEHL INC
A, A-TREHALOSE DIHYDRATE, API
11061
I
II
9/2/1994
PFANSTIEHL LABORATORIES INC
-A,A-TREHALOSE DIHYDRATE, LOW ENDOTOXIN
11800
I
IV
12/21/1995
SENN CHEMICALS AG
AA-D-TREHALOSE DIHYDRATE
17414
I
IV
5/27/2004
HAYASHIBARA CO LTD
TREHALOSE
18628
I
V
4/5/1994
ELAN DRUG DELIVERY INC
TREHALOSE
18900
I
IV
10/21/2005
FERRO PFANSTIEHL INC
A,A-TREHALOSE DIHYDRATE, HIGH PURITY(LOW ENDOTOXIN) MULTIPLE COMPENDIAL (T-104-1-MC)
24122
A
IV
8/30/2010
PFANSTIEHL INC
ALPHA, ALPHA-TREHALOSE DIHYDRATE, HIGH PURITY (LOW ENDOTOXIN), USP/NF, EP, JP (T-104-4)