【AVT】海藻糖在国内有备案及拥有美国DMF的辅料有哪些

文章来源:AVT发布时间:2020-02-17浏览次数:

 说到磷脂类高端药用辅料,艾伟拓(AVT)当仁不让,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。通过AVT注册团队的不懈努力和通力合作,AVT新产品——海藻糖(供注射用)(无菌)已获得登记号,号码为F20190000452。那么,海藻糖在国内有备案及拥有美国DMF的辅料有哪些呢?


 1、国内备案


F20190000452

海藻糖供注射用(无菌

辅料

艾伟拓上海医药科技有限公司

国产

F20170000098

海藻糖

辅料

Pfanstiehl, Inc.;Pfanstiehl, Inc.;北京康利华咨询服务有限公司;

进口

F20180001381

海藻糖(注射用/T-104-5)

辅料

北京康利华咨询服务有限公司

进口

F20180001010

海藻糖

辅料

江苏东南纳米材料有限公司

国产

F20170000115

海藻糖

辅料

山东天力药业有限公司

国产

F20170000105

海藻糖

辅料

株式会社林原

进口


 2、美国DMF(截止2019年6月30日)


31236

A

IV

12/6/2016

HAYASHIBARA CO LTD

TREHALOSE USP NF

33548

A

II

2/28/2019

PFANSTIEHL INC

A, A-TREHALOSE DIHYDRATE, API

11061

I

II

9/2/1994

PFANSTIEHL LABORATORIES INC

-A,A-TREHALOSE DIHYDRATE, LOW ENDOTOXIN

11800

I

IV

12/21/1995

SENN CHEMICALS AG

AA-D-TREHALOSE DIHYDRATE

17414

I

IV

5/27/2004

HAYASHIBARA CO LTD

TREHALOSE

18628

I

V

4/5/1994

ELAN DRUG DELIVERY INC

TREHALOSE

18900

I

IV

10/21/2005

FERRO PFANSTIEHL INC

A,A-TREHALOSE DIHYDRATE, HIGH PURITY(LOW ENDOTOXIN) MULTIPLE COMPENDIAL (T-104-1-MC)

24122

A

IV

8/30/2010

PFANSTIEHL INC

ALPHA, ALPHA-TREHALOSE DIHYDRATE, HIGH PURITY (LOW ENDOTOXIN), USP/NF, EP, JP (T-104-4)