丙泊酚注射液的漂油问题
文章来源:发布时间:2015-10-30浏览次数:
漂油是脂肪乳注射液产品长期以来存在的一个问题,虽然是否可能对产品有效性和安全性产生什么影响,并无定论,但确实会影响到产品的外观。由于对于漂油的评判没有统一的检验方法和标准,各企业要求千差万别。
关于游离丙泊酚与丙泊酚注射疼痛的关系,有多篇公开文献,证明呈直接正相关关系。对药物溶解能力更强的LCT/MCT比LCT更加能够减少丙泊酚的游离,因此丙泊酚中/长链脂肪乳注射液比丙泊酚长链脂肪乳注射液的注射疼痛低,已经获得了临床的证实。然而,除了这个因素以外,还应当考虑到漂油与注射疼痛之间的可能存在的因果关系。这可能是同品种的丙泊酚注射液产品,不同厂家产品注射疼痛程度不同的原因。