【AVT】甲氧基苯胺值反映的是什么
文章来源:发布时间:2017-03-10浏览次数:
在当前脂肪乳制剂质量研究中,甲氧基苯胺值的结果已然成为一项非常重要的指标,虽然中国药典通则中尚未收载该方法,但在国家药典委公布的《脂肪乳注射液(C14 ~C24)质量标准(征求意见稿)》和《丙泊酚乳状注射液(征求意见稿)》中均规定了甲氧基苯胺值的测定方法和限度。
甲氧基苯胺值可以反应样品溶液中的醛、酮类物质的情况。在酸催化下(如乙酸),醛和酮类物质可以和甲氧基苯胺发生亲核加成反应。反应首先是羰基与氨基加成,形成并不太稳定的中间体(醇胺)结构,随后醇胺发生分子内脱水,得到稳定的亚胺。可以通过紫外分光光度法测定亚胺在350nm处的紫外吸收,从而评价样品中醛、酮类物质的量。
考察甲氧基苯胺值的现实意义在于,用于制备脂肪乳制剂的原辅料中,存在众多对环境敏感的不饱和结构,容易引发原辅料的质量变化,影响终产品质量。在氧的作用下,不饱和部分会产生过氧化物。这些过氧化物可进一步分解形成醛、酮等结构。测定甲氧基苯胺值,可以间接了解上述原辅料在生产、储存及制剂过程中的氧化情况,从而确保终产品质量。
样品中在350nm处有紫外吸收的其他物质,以及前处理时不小心引起的样品氧化,都可能会干扰到检测结果。
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