当我们选择磷脂的时候，选择的是什么？

从2015年开始，CFDA陆续批准了近20家企业的丁酸氯维地平脂肪乳临床申请。该制剂是全球最后一个上市的载药型脂肪乳，作为国内乳剂企业较为关注、但却尚未有正式仿制制剂上市的最后一个载药乳品种，未来市场表现值得期待。

工艺和设备的优化、蛋黄卵磷脂的谨慎选用，对丁酸氯维地平这一类载药乳的影响，往往比在营养乳中更加深刻。

国内上市的营养型脂肪乳和载药型脂肪乳，虽然质量要求和工艺难度有所不同，但使用的都是同一类型的蛋黄卵磷脂。2015版《中国药典》正式实施后，Kewpie已经提交了符合药典标准的蛋黄卵磷脂进口注册标准变更申请。不过，统一或者非统一的质量标准，对不同蛋黄卵磷脂间差异的反映，均非常有限，更不用说以此为纲指导其在制剂中的选择和使用。

一些不争的事实是：开发氟比洛芬酯注射液，必须使用Kewpie的PL-100M；在实际中，也并不是所有供应商的蛋黄卵磷脂，都能开发出合格的载药乳产品。

这些事实反映了不同蛋黄卵磷脂间的差异性，也可以发现，制剂本身对不同供应商的蛋黄卵磷脂的定位是不同的，甚至于不同厂家的蛋黄卵磷脂，定位本就是不同的。

在工艺及设备相对固定时，蛋黄卵磷脂的选择和使用几乎成为达成目的的最后的稻草。

所以我们选择磷脂的时候，选择的是一种方案。这些方案决定了反馈给工艺和设备的压力有多大，并最终从三者的配合中所能获得收益的多寡。

借用《创世纪》叶荣添的台词以为情怀：

“要从一个就像空中楼阁似的概念开始，在当中，经过了很多的失败和挫折，今天，终于梦想成真。我终于能够真真正正地把不可能变为有可能。“

利其器，成其事！PL-100M是所有不可能之后，最有可能的方案。