蛋黄卵磷脂检测时易遇到的问题

随着国家药品注册相关法规和新的指导方针的陆续出台，同时，一部分已申报企业也已度过最难熬的排队期，预计在接下来的1-2年中，将会有越来越多的企业加入到脂肪乳制剂的生产大军中。在2015版《中国药典》单独收载“蛋黄卵磷脂（注射用）”的背景下，蛋黄卵磷脂的检测工作无疑将会成为他们日常工作中早期的一个主要难题。

艾韦特自2007年开始，在中国代理日本丘比的蛋黄卵磷脂。近年来，我们接触到的、客户反馈较容易产生疑问的检测项目，以碘值检测和过氧化值检测最为代表。这一类滴定反应实验，容易受诸多主观因素影响，尤其是蛋黄卵磷脂这样对环境敏感的物质，很容易出现偏差。

蛋黄卵磷脂作为天然提取的、易受环境影响的特殊注射用辅料，不合规的储存和取样方式、不规范的检测手法等，都可能使得一些检测项目的检测结果与COA和口检报告相去甚远，使用中尤其注意。

艾韦特制作了相关检测项目的操作示例视频，供相关单位和研究人员参考。

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