蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂(一)
文章来源:艾韦特发布时间:2014-07-07浏览次数:
蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯一来源,因此,基于安全性考虑,从源头上需要对溶血磷脂进行把控。目前,我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目,但是,随着对药品质量要求的提高,脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准,溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。
溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称,实际包含的物质是多种多样的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去,甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应,但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析,人血浆中的磷脂成分中,约6%为溶血磷脂,是人体代谢的正常产物,正常范围内不会对我们的身体造成伤害。