蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂（二）

蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂（二）

溶血磷脂是安全性指标，所以在相关制剂中，作为杂质严格控制。同时它还是蛋黄卵磷脂水解的产物，而控制工艺条件，减轻磷脂的水解正是降低制剂中溶血磷脂量的首要手段。需要指出的是，磷脂的水解不能单独用溶血磷脂的生成作为唯一参考。基于以下原因：

蛋黄磷脂的分子中有四个酯键，在无酶催化的物理条件下，水解按以下次序进行：

（1） 一分子脂肪酸链的断裂，产物为溶血磷脂

（2） 第二分子脂肪酸链的断裂，产物为甘磷酸胆碱，或甘磷酸乙醇胺

（3） 如果条件恶劣，剩余酯键全部水解，获得水解终产物为甘油、磷酸、游离脂肪酸，以及碱基。

在蛋黄卵磷脂以及下游制剂，如脂肪乳、脂质体的生产制备过程中，条件比较温和，水解一般限于第一步。此时磷脂的降解与溶血磷脂的生成应该呈正相关关系，但是在酸碱性变强，及温度较高的条件下，磷脂一级水解与溶血磷脂的二级水解有可能同步进行。