【AVT】透明质酸产品信息。
文章来源：发布时间：2017-05-19浏览次数：
A.V.T.代理的日本进口HA产品简介
|
中文 名称 |
透明质酸钠 |
|
|
英文 名称 |
Sodium Hyaluronate |
|
|
注册 情况 |
日本、美国DMF |
|
|
级别 |
药用注射级 |
|
|
产品 型号 |
HA-AML |
发酵法 分子量：60~120万 特性粘数：10.0-19.5 dl/g |
|
HA-SHL |
发酵法 分子量：150~250万 特性粘数：30.0-55.0 dl/g |
|
|
HA-QSE |
鸡冠提取 分子量：190-390万 特性粘数： 30.0-55.0 dl/g |
|
|
HA-AM |
鸡冠提取 分子量：60-120万 特性粘数：14.4-19.9 dl/g |
|
|
细菌 内毒素 |
实测＜0.0006EU/mg |
|
|
产品 特性 |
本品为白色粉末，有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙醚等有机溶剂 |
|
|
保存 条件 |
2~8℃条件保存 |
|
|
保质期 |
出厂后2~3年（2~8℃条件保存） |
|
|
适用 领域 |
骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等 |
|
透明质酸标准
日本Kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产，
现将透明质酸三种关键性质量标准汇总分析如下：
（1）进口药品注册标准（JX20080061）；
（2）日本药局方第2011年版质量标准；
（3）中国国家药典委员会转正质量；
|
检测 项目 |
进口药品 注册 质量标准 JX20080061 |
日本药局方 第2011年版 质量标准 |
国家药典 委员会 转正质量 标准 |
|
氯化物 |
0.124%以下 |
0.124%以下 |
/ |
|
铁 |
0.008%以下 |
/ |
/ |
|
蛋白质 |
0.03%以下 |
0.05%以下 |
/ |
|
吸光度 |
0.02以下 |
0.02以下 |
0.3以下 |
|
干燥失重 |
10.0%以下 |
15.0%以下 |
20.0%以下 |
|
炽灼残渣 |
16-18% |
/ |
18%以下 |
|
细菌 内毒素 |
0.01EU/mg 以下 |
/ |
0.05EU/mg以下 |
|
含量测定 |
3.0-3.7% |
/ |
/ |
|
氮 |
|||
|
玻璃酸钠 |
95.0-105% |
90.0-105% |
90.0- 110.0% |
公司成立于1919年11月30日 — 中国民国八年；
目前已有员工12000多名，市值约5780亿日元；
1983年开始研究透明质酸领域；
1994年使用鸡冠提取法制成的药用级HA产品取得日本DMF并上市销售；
1996年使用发酵法制成的药用级HA产品取得日本DMF并上市销售；
目前是世界上最大的透明质酸生产商之一。