III期临床在研脂质体项目介绍 —— Cu-Zn SOD脂质体

 不知不觉“III期临床在研脂质体项目”系列已经进行六期了，小伙伴们大呼过瘾，本期艾伟拓小编给大家带来了本系列的最后一期文章，介绍一款很特别的脂质体产品，它既能局部经皮给药又可以吸入使用，使用方便且灵活，不少研究人员都曾关注过这一跨界产品。它是什么呢？那就是奥地利制药公司Polymun研发的Cu-Zn 超氧化物歧化酶（SOD）脂质体 Lipoxysan ™。

 Polymun 是欧洲知名的制药企业，它的主要成就是发明了一种可以工业放大的脂质体制备技术——交叉流注射（cross-flow injection）。

 Cu-Zn SOD 是生物体内天然存在的一种抗氧化金属酶，它能够催化超氧阴离子自由基歧化生成氧和过氧化氢，在机体氧化与抗氧化平衡中起到至关重要的作用。因此该产品被认为在相关皮肤病、炎症等症状上具有很高的治疗潜力，且没有任何副作用，因为很多皮肤炎症反应都与活性氧（ROS，体内一类氧的单电子还原产物）的数量增加有关。

 Cu-Zn SOD脂质体的制剂信息是什么呢？

 •处方：部分氢化的SPC、胆固醇、硬脂酰谷氨酸二钠，用量约为为55：35：10。

 •粒子形态：多室脂质体，粒径约为600nm。

 •适应症：皮肤炎症，慢性皮肤溃烂等。

 •临床试验：已在奥地利完成纤维性海绵体炎（IPP）的II & III期临床评价，结果显示Lipoxysan ™能够快速并显著的降低疼痛并改善IPP的其它症状，且使用方便、没有副作用，拥有了很高的病患满意度。目前正在奥地利进行的III期临床实验，适应症为皮肤炎症及慢性皮肤溃烂。

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