【药辅法规】10月份相关法规汇总

    本期给小伙伴们推送2019年10月份药用辅料相关药辅法规，感兴趣的小伙伴跟随艾伟拓小编一起看一下吧！

药典委

1.关于丙酸钠、玻璃酸钠2个国家药用辅料标准草案的公示

网址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016df0f1f424720a?a=BZFULIAO

发布日期：2019年10月22日

    我委拟制定丙酸钠、玻璃酸钠2个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。

2.关于中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示（第三次）

网址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016df0f45bee7213?a=BZFULIAO

发布日期：2019年10月22日

    我委拟制定中链甘油三酸酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的上述国家药用辅料标准第三次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。

3.关于聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、聚山梨酯85国家药用辅料标准修订草案的公示

网址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016df73afbf600c1?a=BZFULIAO

发布日期：2019年10月23日

    我委拟制修订聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、聚山梨酯85国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见。公示期为三个月。

CDE

1.关于药品注册受理系统恢复使用的通知

网址：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314957

发布日期：2019年10月17日

     日前，国家药品监督管理局机房已完成搬迁工作，药品注册受理系统经调试已恢复使用。

      

【终于来了】业内期待已久的注射剂一致性评价正式启动!

NMPA

1、国家药监局综合司公开征求《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》意见

网址：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2104/359096.html

发布日期：2019年9月30日

    2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，现向社会公开征求意见。

2、国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见

网址：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2101/359237.html

发布日期：2019年10月15日

    为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）等文件，现向社会公开征求意见。