AVT药用辅料透明质酸钠HA-MEL登记号F20200000479已公示

 日前AVT药用辅料透明质酸钠HA-MEL登记号（F20200000479）已公示。可通过CDE网站“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”入口查询。

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 已备案登记

透明质酸钠原料药品种：3

药用辅料透明质酸品种：1

药用辅料透明质酸钠

 通用名称：玻璃酸钠（透明质酸钠）

 其他名称：透明质酸钠

 化学名称：聚[3）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→4）-β-d-吡喃葡萄糖基脲醛酸钠-（1→]

 商品名：HYALURONSAN HA MEL

 英文名称：Sodium Hyaluronate

 英文化学名称：Poly[3)- 2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl -(1→4)- sodium β-d-glucopyranosyluronate-(→]

 CAS号：9067-32-7

 分子式：(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n

 平均分子量：500 kDa到 1490 kDa

 结构式：   

 用途：滴眼液、医疗器械辅料等

理化性质和基本特征

 本品为白色或类白色的粉末或纤维状物；有引湿性。本品在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

 透明质酸钠是构成细胞外基质和细胞间质的主要成分，广泛存在于生物体的结蹄组织中，具有保水，润滑、调节渗透压等作用，可保护正常细胞免受毒性细胞、自由基等的侵袭，并可影响细胞增生、分化等。

 透明质酸钠作为关节润滑液的主要成分，可赋予滑液良好的粘弹性，缓冲关节部位的压力。

 透明质酸钠可用于治疗膝盖骨关节炎，是治疗关节炎疼痛的有效方法。交联透明质酸凝胶被用作药物递送系统。透明质酸钠是在人玻璃体液中最常见的带负电荷的糖胺聚糖，并且已知会与聚合物和脂质体DNA复合物相互作用，透明质酸钠溶液已经显示出可以减少复合物的细胞吸收。这对于增加对眼睛有害的药物的可用性和保留时间很有用。它具有免疫中性，使其可用于组织工程和药物递送系统中的生物材料的附着；在血管外科和血管补充方面也有重要的应用。

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