【AVT】2020年原辅料产品注册情况一览
文章来源:AVT发布时间:2020-03-13浏览次数:
制剂离不开辅料,10多年来AVT一直致力于进口高端注射级辅料的引进,践行“以我产品品质,保您制剂优势”之初心,不断丰富产品库及技术服务。本期给您带来AVT2020年原辅料产品注册的最新情况。
截至2020年初,我们已拥有22个注册登记产品,其中3个原料产品、19个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已登录产品情况整理如下:
品种名称(均为供注射用)
DMF号
登记号
用途
溶血磷脂酰胆碱(1-StePC)
025330
F20170000006
温敏脂质体膜成分
胆固醇(CHO-HP)
024780
F20170000106 (A)
脂质体膜成分,已过关联审评,疫苗佐剂
蛋黃磷脂酰甘油(EPG)
008997
F20170000042
维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等
二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)
019820
F20180000192
外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分、吸入剂载体、微泡造影剂
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000)
025329
F20170000595
长循环脂质体、胶束
氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)
027072
F20170000148
盐酸多柔比星脂质体等
二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC)
006252
F0180000837
柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂、吸入剂载体等
二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)
019577
F2080000839
布比卡因多囊脂质体
二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)
032797
F2010000808
布比卡因脂质体、微泡造影剂
三辛酸甘油酯( Tricaprylin)
022815
F0180000840
布比卡因脂质体
二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG )
009015
F20190000439
两性霉素B脂质体等
二油酰基磷脂酰胆碱(DOPC)
028883
F2090000371
脂质体膜成分、疫苗佐剂
油酸
/
F20190001047 (A)
脂肪乳辅助乳化剂
油酸钠
/
F2019001608 (A)
脂肪乳辅助乳化剂
甘油
/
F20170000492
注射剂渗透压调节剂
玻璃酸钠(HA-SHL)
033346
Y20180000263
骨关节注射液,手术粘弹剂
玻璃酸钠(HA-AML)
030316
Y20180000169
玻璃酸钠滴眼液等
玻璃酸钠(HA-AM)
014727
Y20190009269 (A)
骨关节注射液,滴眼液
蛋黄卵磷脂( PL-100M )
015449
F20190001254 (A)
乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳
蛋黄卵磷脂( PC-98T)
007659
F207000023 (A)
前列地尔注射液专用乳化剂
海藻糖(无菌)
034401
F20190000452
生物制剂冻干保护剂,单抗注射波蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等
蔗糖
035209
F2020000030
脂质体冻干保护剂等
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