脂质体疫苗（上）

已上市的脂质体疫苗产品介绍

Epaxal®

    是第一款上市的脂质体疫苗，也是首款基于病毒体技术平台Virosome的疫苗产品，由瑞士的Crucell Berna Biotech公司开发并拥有相关技术专利，1993年于欧洲上市，用于治疗甲型肝炎。          Epaxal具有很高的耐受性并且可以进行硬膜内或皮下注射，因为产品中不含有铝盐和硫柳汞作为佐剂。这也使得其与传统的含铝疫苗相比，注射部位疼痛感及副作用小很多。得益于脂质体的剂型优势，第一次注射Epaxal可获得免疫效果长达20年。

    Epaxal疫苗的处方很简单，使用DOPE和DOPC以摩尔比25：75的比例混合制备脂质病毒体，包载甲肝病毒。病毒糖蛋白嵌插在磷脂双分子层上，疫苗株RG-SB结合在脂质体表面，粒径在150nm左右。

Inflexal® V

    流感疫苗Inflexal V，同样是由瑞士Crucell Berna Biotech公司基于病毒体技术Virosome研制开发的脂质体疫苗，1997年于欧洲上市。临床实验显示，其免疫效果与耐受性均较普通的流感疫苗有显著的提高。

    Inflexal V的处方与同门师兄Epaxal相同，使用DOPE : DOPC=25：75 (mol/mol)，磷脂总用量约为制剂的10%，每支含流感病毒A和B的血凝素各15μg。血凝素表面分子被磷脂双分子层所包裹保护，形成的单室脂质体粒径约为150nm。