6月份相关法规汇总(上)

文章来源:发布时间:2019-09-12浏览次数:

【药辅法规】6月份相关法规汇总(上)

来源:药典委

1、国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》(第三次征求意见稿)意见的通知

发布日期:5月29日

网址:

http://www.chp.org.cn/view/ff8080816a583947016b0166423c4ebf?a=tz


为进一步规范药用辅料通用名称命名,做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定,我委组织草拟了《中国药用辅料通用名称命名原则》(征求意见稿)。在2017年10月和2018年5月两次公开征求意见的基础上,我委结合反馈意见形成了《中国药用辅料通用名称命名原则》(第三次征求意见稿),详见附件,现再次向社会公开征求意见。
  请于2019年6月30日前将相关意见或建议书面反馈我委,来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话。
  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室
  邮编:100061

  联系电话:010-67079525、67079566


CDE

1、关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》的公示

发布日期6月3日

网址:

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314869


  根据国家局2019328日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我中心组织遴选了第二十二批参比制剂(见附件),现予以公示。
   公示期限:201963日~2019617日(10个工作日)。
   联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn


附件 1

22批参比制剂公示.pdf