III期临床试验助力EXPAREL上市
文章来源：AVT发布时间：2020-05-24浏览次数：
本期AVT小编带来III期临床试验助力EXPAREL上市，一起了解下！
从2006年开始，Pacira先后开展了关于EXPAREL多达115项的临床试验，涉及拇囊炎切除术、痔切除术、疝修补术、乳房成型术、前列腺切除术、膝关节置换术、开胸术……等等大大小小各种手术的术中麻醉和术后镇痛，以及儿科用药临床试验，研究区域主要在北美和欧洲，包含了局部浸润麻醉、区域阻滞麻醉和神经阻滞麻醉。临床数据及结论支持了EXPAREL可应用于几乎所有手术的局部浸润麻醉以及术后镇痛，这也是支持2015年Pacira修改说明书适应症的主要支撑性依据。最主要也是最重要的临床结果有以下几点：
1、EXPAREL单次使用，镇痛效果可持续72h；
2、等剂量布比卡因下，疼痛感降低13.6%~30%（依手术种类变化）；
3、对不同手术，可避免使用或减少使用45%~78%阿片样镇痛药物；
4、副作用减少；
5、可缩短病人住院时间约60%，减少医疗费用，降低医疗负荷；
目前EXPAREL已广泛应用于临床各类手术，如髋关节置换术、肩关节手术、腹腔镜结直肠手术等。如下图所示，具体临床效果与经济效应可参考https://www.exparel.com/hcp/cost，选择对应部位和手术种类即可。
EXPAREL一直不断进行新的临床试验以拓展适应症、证明临床优势、扩大适应人群，将实现儿童用药、椎管内用药等新应用，值得关注。