海藻糖应用：国外已上市的含海藻糖生物制品有这些（上）

文章来源：AVT发布时间：2020-04-21浏览次数：

介绍一款辅料产品的应用之前，必须提一下它身处的背景，本期主角--海藻糖！在生物制品的冻干保护剂的制剂过程中，糖类是最为重要的一类辅料，比如蔗糖、甘露醇、甘露糖、山梨醇、麦芽糖等，其中蔗糖是在生物制品中使用最为广fan的，但由于国际药用辅料协会对生物制品的质量、安全性日趋提高的要求，寻找更好的生物大分子保护稳定剂，提高生物制品的稳定性和质量是各大生物制药公司不断追寻的目标。迄今为止，在国际上，海藻糖已经陆续被使用到各类生物制品的冻干保护中，比如国际重磅生物药，Herceptin®，Adcetris®，Avastin®，Lucentis®，Advate®，Gazyva®，Blincyto®，当中就使用了海藻糖作为核心的冻干保护剂。

AVT小编给大家整理了部分国外那些已上市的含海藻糖的生物制品，一起看一下。

商品名	通用名	产品性状	海藻糖浓度	药物规格	适应症	生产厂家	产品处方
Adcetris ^R	Brentuximab	冻干粉	70mg/mL	50 mg/vial	皮肤T细胞淋巴瘤	西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）	每毫升含：
	本妥昔单抗						5 mg 本妥昔单抗（brentuximab vedotin）；70 mg海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）；5.6 mg 枸橼酸钠二水合物（sodium citrate dihydrate）；0.21 mg枸橼酸一水合物（citric acid monohydrate）；0.20 mg 聚山梨醇酯80（polysorbate 80）
Advate	重组人类凝血因子VIII	冻干粉	5mL 0.8% (w/v)	5mL	血友病A	百特	每瓶（5ml）含：
			2mL 2% (w/v)	2mL		（其在国内进口同通用名产品百因止采用的是蔗糖）	10 mM 三(羟基甲基)氨基甲烷（Tris (hydroxymethyl) aminomethane）1.7mM氯化钙（calcium chloride），3.2%甘露醇（mannitol），90mM氯化钠（sodium chloride），0.8%海藻糖（trehalose），10mM组氨酸（histidine），0.08mg/mL谷胱甘肽（glutathione），0.01%聚山梨醇酯80（polysorbate 80）
Adynovate	重组人类凝血因子VIII	聚乙二醇化	20 mg/mL(2mL)	2mL	血友病A	夏尔（Shire）	每毫升含：
		冻干粉	8 mg/mL(5mL)	5mL			1.22mg 三(羟基甲基)氨基甲烷（Tris (hydroxymethyl) aminomethane）0.24mg氯化钙（calcium chloride），32mg甘露醇（mannitol），5.26mg氯化钠（sodium chloride），8mg海藻糖（trehalose），1.56mg组氨酸（histidine），0.08mg谷胱甘肽（glutathione），0.1mg聚山梨醇酯80（polysorbate 80）
Avastin	Bevacizumab	液体注射剂	60 mg/mL	25 mg/mL	转移性结直肠癌	罗氏公司（Roche）	每毫升含：
	贝伐珠单抗						贝伐珠单抗（bevacizumab）25 mg，海藻糖二水合物 (60 mg)，聚山梨醇酯20（polysorbate 20）(0.4 mg)，无水磷酸氢二钠（sodium phosphate dibasic, anhydrous）(1.2 mg)，磷酸二氢钠（sodium phosphate monobasic, monohydrate）(5.8 mg)