【AVT】AVT药用辅料登记品种再添两名新成员

文章来源:发布时间:2018-06-27浏览次数:

AVT药用辅料登记品种再添两名新成员

通过AVT注册团队的不懈努力和通力合作,目前AVT可以提供授权信(LOA)的药用辅料及原料(截至2018年6月初)品种已有12种。

如有其他药用辅料中国登记及合规支持的需求,可与AVT联系。

产品名称(均为供注射用)

登记号

用途

蛋黄卵磷脂(PL-100M)

F20170000613

乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳,如氟比洛芬酯注射液、丙泊酚注射液、丁酸氯维地平注射液等

高纯蛋黄卵磷脂(PC-98T)

F20170000623

乳化剂,如前列地尔注射液

供注射用胆固醇(CHO-HP)

F20170000106

脂质体膜成分,可用于紫杉醇注射用脂质体、两性霉素 B注射用脂质体、盐酸多柔比星长循环脂质体注射液、柔红霉素脂质体注射液、阿糖胞苷脂质体、布比卡因多囊脂质体等多种脂质体制剂

溶血磷脂酰胆碱(1-StePC)

F20170000006

脂质体膜成分,可用于热敏脂质体

蛋黄磷脂酰甘油(EPG)

F20170000042

乳化剂、脂质体膜成分,可用于维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等

二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)

F20180000192

外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分,可用于热敏脂质体、pH敏感脂质体、磁性脂质体等

氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)

F20170000148

脂质体膜成分,可用于盐酸多柔比星脂质体等

培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000)

F20170000595

脂质体膜成分,可用于长循环脂质体

玻璃酸钠(HA-AML)

Y20180000169

玻璃酸钠滴眼液,

玻璃酸钠(HA-SHL)

Y20180000263

关节腔注射液,手术粘弹剂

二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)

F20180000839

脂质体膜成分,可用于布比卡因多囊脂质体

二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC)

F20180000837

脂质体膜成分,可用于柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等

需要专业的药用辅料注册团队,找AVT。