【AVT】蛋黄卵磷脂PL-100M的特性与应用

        一、特性

蛋黄卵磷脂PL-100M是（F20100034）是药用注射级磷脂（CAS：93695-90-6），正常的产品为淡黄色粉末，色泽均匀，或有轻微结块。在氯仿中溶解性极佳，在乙醚、正己烷、乙醇中溶解性也很好，水中具有一定分散性，高剪切下可溶于60℃的大豆油中，因此使用方便。

产品质量标准执行进口注册标准，同其他蛋黄卵磷脂一样需要-20℃密闭保存，有效期三年。保存不当，或长时间接触空气颜色会由淡黄转为红色继而棕色，气味加重，产品品质下降。

二、应用

PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化剂，包括营养型和治疗型的脂肪乳剂。具有优良的乳化性能和产品稳定性。产品可溶于60℃的大豆油中，利于操作；并使乳剂保持较稳定的粒径和PH值，延长乳剂有效期，减少蛋黄卵磷脂的使用量，降低生产成本。

1、Intralipid处方

成分	10%	20%	30%
大豆油	100g	200g	300g
蛋黄卵磷脂	12g	12g	12g
甘油	22.5g	22.5g	16.7g
其他	注射用水加至1000ml，NaOH调节PH6-8

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/017643s072,018449s039lbl.pdf

2、丙泊酚注射液的处方

Diprivan处方：

成分	丙泊酚	大豆油	蛋黄卵磷脂	甘油	EDTA-2Na
含量	10mg/ml	100 mg/ml	12 mg/ml	22.5 mg/ml	0.005%
其他	注射用水，NaOH调节PH至7~8.5

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/019627_S035_DIPRIVAN_PRNTLBL.pdf