AVT组氨酸(供注射用)的应用说明
文章来源:发布时间:2023-08-11浏览次数:
组氨酸是生物制剂(抗体、ADC、疫苗等)中常见的氨基酸辅料,具有①pH缓冲体系;②抗氧化;③冻干保护等多种作用。目前已获批上市的药物中,有超过40%的制剂处方中添加组氨酸及盐酸组氨酸。
ENHERTU(DS-8201)
成分 |
fam-trastuzumab deruxtecan-nxki |
L-组氨酸 |
L-盐酸组氨酸 |
聚山梨醇酯80 |
蔗糖 |
注射用水 |
含量 |
100 mg |
4.45 mg |
20.2 mg |
1.5 mg |
450 mg |
5 mL |
Opdualag(Relatlimab)
成分 |
nivolumab |
relatlimab |
L-组氨酸 |
L-盐酸组氨酸 |
三胺五乙酸 |
吐温80 |
蔗糖 |
含量(每mL) |
12 mg |
4 mg |
1.1 mg |
2.7 mg |
0.008 mg |
0.5 mg |
85.6 mg |
Imjudo(Tremelimumab,联合durvalumab)
成分 |
tremelimumab-actl |
依地酸二钠 |
L-组氨酸 |
L-盐酸组氨酸 |
吐温80 |
海藻糖 |
含量(每mL) |
20 mg |
0.09 mg |
0.68 mg |
3.3 mg |
0.2 mg |
76 mg |
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