艾伟拓为您提供的低内毒素蔗糖登记号F20200000093正式公示

 小伙伴们注意啦！艾伟拓为您提供的低内毒素蔗糖登记号F20200000093正式公示！截止目前，艾伟拓的这款可供注射使用的低内毒素蔗糖已获得登记号（F20200000093），DMF号（035209）！是不是有小伙伴好奇：艾伟拓的这款蔗糖有着怎样的应用优势？

 AVT低内毒素蔗糖是一款怎样的药用辅料产品？

 中文名称：蔗糖（供注射用）

 商品名：蔗糖（供注射用）

 英文名称：sucrose (for injection)

 化学名称：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

 CAS号：57-50-1

 备案登记号：F20200000093

 DMF备案号：035209

 生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

 级别：药用注射级辅料

 分子式：C₁₂H₂₂O₁₁

 分子量：342.3

 用途：冻干保护剂、低温保护剂

 保存：常温条件下运输，需密封、阴凉干燥处保存

 AVT低内毒素蔗糖的应用优势是什么？

 脂质体作为药物载体具有提高药物疗效、减轻药物不良反应及靶向作用等优点，但脂质体，特别是使用含有不饱和键脂质如EPC制备的脂质体，在水性介质中稳定性差成为限制应用的重要原因。为了克服脂质体制剂长期贮存时的物理和化学不稳定性问题，我们常将脂质体产品进行冻干，给药前再以适当介质复溶成脂质体悬液。一般而言，脂质体磷脂双分子层膜结构对冷冻和干燥工艺很敏感：脂质体脱水会引起磷脂液晶态向凝胶态的转变，干燥的脂质体再水化也会伴随凝胶态向液晶态的转变，二者均会引起脂质体内容物渗漏、粒径增大以及单室向多室的转变等问题。因此选择一种合适的冻干保护剂以减弱或消除冻干工艺造成的脂质体破坏十分重要。

 在脂质体的冻干工艺中，蔗糖是最常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的Tg和粘度保护效果更好，与海藻糖相比性价比更高，且脂质体外水相很多都用到蔗糖，因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响，常常首选使用蔗糖，一般用量在5%~10%。

 冻干保护剂的选择是影响冻干质量的重要因素。冷冻干燥过程会导致脂质体的聚集与融合，同时伴随脂质体内容物的渗漏，而蔗糖能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用，此外还能起到赋形剂的作用——对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明，使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果（主要是药物包封率和粒径变化）都很好。例如已上市的阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos就使用了蔗糖作为冻干保护剂。

 对于注射剂而言蔗糖还可同时起调节渗透压的作用，项目有冻干需求的小伙伴不妨尝试一下。

 对艾伟拓低内毒素蔗糖感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询：400-6262 623！