海藻糖应用：国外已上市的含海藻糖生物制品有这些（下）
文章来源：AVT发布时间：2020-04-28浏览次数：
上一期的文章里，小编给大家整理了一部分国外已上市的含海藻糖生物制品，接着上一期的内容，国外还有哪些已上市含海藻糖的生物制品呢？一起看一下。
随着国际药用辅料协会对生物制品的质量、安全性要求的日趋提高，寻找更好的生物大分子保护稳定剂，提高生物制品的稳定性和质量是各大生物制药公司不断追寻的目标。海藻糖作为生物制品的冻干保护剂，在国际上已经陆续被使用到各类生物制品中，比如国际重磅生物药，Herceptin®，Adcetris®，Avastin®，Lucentis®，Advate®，Gazyva®，Blincyto®，当中就使用了海藻糖作为核心的冻干保护剂。具体内容如下表。
商品名
通用名
产品性状
海藻糖浓度
药物规格
适应症
生产厂家
产品处方
Blincyto R
Blinatumomab
冻干粉
32mg/mL
35 mcg/vial
急性白血病
安进公司
每瓶含：
博纳吐单抗
35 mcg 博纳吐单抗（blinatumomab），枸橼酸一水合物（citric acid monohydrate）(3.35 mg)，盐酸赖氨酸（lysine hydrochloride）(23.23 mg)，
聚山梨醇酯80（polysorbate 80） (0.64 mg), 海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）(95.5 mg).
Cyltezo TM
阿达木单抗（adalimumabadbm）
液体注射剂
65 mg/0.8 mL
50 mg/mL
多种炎症性疾病
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)
每瓶（0.8 mL）含：
阿达木单抗（adalimumabadbm）(40 mg),，冰醋酸（glacial acetic acid）(0.13 mg)，聚山梨醇酯80（polysorbate 80）(0.8 mg)，三水醋酸钠（sodium acetate trihydrate）(2.4 mg),海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）(65.0mg)
液体注射剂
240 mM trehalose
25 mg/mL
慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者
罗氏
obinutuzumab ,HistidineHistidine hydrochloride monohydrate
Trehalose dihydrate
Gazyvaro
Obinutuzumab
Poloxamer 188
Gazmeiyva
奥比妥珠单抗
每瓶（40mL）含：
25 mg/mL奥比妥珠单抗（Obinutuzumab），20 mM 盐酸组氨酸（L-histidine/L-histidine hydrochloride），240mM 海藻糖（trehalose），0.02%泊洛沙姆（poloxamer 188）.
Herceptin
Trastuzumab
冻干粉
60 mM
440 mg/vial；
转移性乳腺癌
罗氏
每毫升含：
曲妥珠单抗
曲妥珠单抗（trastuzumab）(120 mg)，透明质酸酶（hyaluronidase）(2,000 units)，组氨酸（L-histidine）(0.39mg)，盐酸组氨酸一水合物（L-histidine hydrochloride monohydrate）(3.67 mg)，甲硫氨酸（L-methionine）(1.49 mg)，聚山梨醇酯20（polysorbate 20）(0.4 mg)，海藻糖二水合物（α,α_x005f -trehalose dihydrate）(79.45 mg)
Imfinzi R
Durvalumab
液体注射剂
104 mg/mL
50 mg/mL
肺癌
阿斯利康
每毫升含：
度伐单抗
度伐单抗（durvalumab）50 mg，组氨酸（L-histidine）(2 mg)，盐酸组氨酸一水合物（L-histidine hydrochloride monohydrate）(2.7 mg),，海藻糖二水合物（α,α-trehalose dihydrate）(104 mg)，聚山梨醇酯80（Polysorbate 80）(0.2 mg)
Lucentis R
兰尼单抗
液体注射剂
10% trehalose
10 mg/mL，
糖尿病黄斑水肿(DME)
罗氏
每瓶含：
Ranibizumab
6 mg/mL
10 mg/mL或6 mg/mL兰尼单抗（Ranibizumab），10 mM盐酸组氨酸（histidine HCl），10% 海藻糖二水合物（α,α-trehalose dihydrate）， 0.01%聚山梨醇酯20（polysorbate 20）
Mvasi
液体注射剂
240 mg/100mg
100 mg/4 mL (25 mg/ mL)
转移性结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤
安进
贝伐珠单抗（bevacizumab） (25 mg/mL).
400 mg/16 mL （25 mg/mL）
100 mg规格含：
Bevacizumab
240 mg海藻糖二水合物（a,a-trehalose dihydrate），23.2 mg 磷酸二氢钠一水合物（sodium phosphate (monobasic, monohydrate)），4.8 mg无水磷酸氢二钠（sodium phosphate (dibasic, anhydrous)），1.6 mg 聚山梨醇酯20（polysorbate 20）
贝伐珠单抗
400 mg 规格含
960 mg海藻糖二水合物（a,a-trehalose dihydrate），92.8 mg 磷酸二氢钠一水合物（sodium phosphate (monobasic, monohydrate)），19.2 mg无水磷酸氢二钠（sodium phosphate (dibasic, anhydrous)），6.4 mg 聚山梨醇酯20（polysorbate 20）
Ocrevus TM
Ocrelizumab
液体注射剂
40 mg/mL
30 mg/mL
多发性硬化症
罗氏
每毫升含：
单抗
30mg 单抗（ocrelizumab），冰醋酸（glacial acetic acid）(0.25 mg)，聚山梨醇酯20（polysorbate 20）(0.2 mg)，三水醋酸钠（sodium acetate trihydrate）(2.14 mg)，海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）(40 mg).
Oxervate
cenegermin
滴眼液
47.03mg/mL
20 mcg/mL
中度或重度神经营养性角膜炎
Dompe farmaceutici s.p.a
每毫升含：
20 mcg cenegermin (0.002% w/v)；无水磷酸氢二钠（disodium hydrogen phosphate anhydrous）(2.87 mg)，羟丙基甲基纤维素（hydroxypropylmethyl cellulose）(1.0 mg)，甲硫氨酸（L-methionine）(0.01mg)，甘露醇（mannitol）(12.22 mg)，聚乙二醇6000（polyethylene glycol 6000）(10.0 mg)，磷酸二氢钠二水合物（sodium dihydrogen phosphate dihydrate）(1.22 mg)，海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）(47.03 mg)
Raplixa
人类纤维蛋白胶
粉末
824 mg/g
0.5 g/val, 1 g/val, 2 g/val,
术中控制出血
ProFibrix BV
每瓶含：
海藻糖（trehalose）824 mg/g，氯化钙（calcium chloride）11 mg/g，人白蛋白（human albumin），氯化钠（sodium chloride）枸橼酸钠（sodium citrate），盐酸精氨酸（L-Arginine hydrochloride）
Vonvendi
重组血管假性血友病因子,rVWF
冻干粉
_
130 IU /mL
血友病围手术期出血管理
夏尔（Shire）
每瓶含：
650 or 1300 IU Vonvendi，15 mM 三(羟基甲基)氨基甲烷（Tris (hydroxymethyl) aminomethane），15mM甘氨酸（Glycine），20g/L甘露醇（mannitol），海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）10g/L，0.1g/L聚山梨醇酯80（polysorbate 80）