AVT为您带来不同品牌药用蔗糖色值情况对比
文章来源:AVT发布时间:2020-11-24浏览次数:
本期AVT为您带来不同品牌药用蔗糖色值检测情况的对比,参考USP,EP和JP等药典标准,注射级蔗糖需进行色值检查,色值的高低就可以反应注射级蔗糖的质量水平。基于此,我们收集了几款药用级别蔗糖进行色值对比实验。
色值检测对比视频图文版
1、样品及仪器
检测样品:
A:AVT蔗糖
B:M公司蔗糖
C:E公司蔗糖
仪器:
紫外分光光度计、分析天平、容量瓶
2、取样并定容至50ml
取检测样品50g,溶解、混匀并定容至50ml。
3、过滤
经4.5μm孔径的滤膜过滤,作为供试品溶液
4、照紫外分光光度计
使用光程至少为4cm的比色皿(比色皿光程在10cm或10cm以上更好),在420nm的波长处测吸光度。
实测值:
A:0.008
B:0.046
C:0.058
照下式计算色值。
A=420nm波长处的吸光度; b=比色皿厚度(cm)
c=以溶液的折射率计算溶液的浓度(g/ml),如果需要的话,可对照下表计算色值。
5、色值
检测样品色值:
A:AVT蔗糖色值:3
B:M公司蔗糖色值:18
C:E公司蔗糖色值:23
6、实验结论
AVT公司的超低内毒素注射级别蔗糖色值低,纯度高,杂质少,更有利于化药注射剂、生物制品和疫苗等高端制剂的开发。
AVT蔗糖具有低内毒素高品质特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号(F20200000093 ),DMF号035209,助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP );AVT蔗糖具有超高性价比,提高客户制剂产品竞争优势。
▲ 蔗糖(供注射用)
中文名称:蔗糖(供注射用)
商品名:蔗糖(供注射用)
英文名称:sucrose (for injection)
化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS号:57-50-1
EINECS:200-334-9
备案登记号:F20200000093
DMF备案号:035209
生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
级别:药用注射级辅料
执行标准:CP/USP/EP/JP
分子式:C12H22O11
分子量:342.3
性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。
用途:冻干保护剂、低温保护剂
保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存
注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触
艾伟拓(上海)医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等高端注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。
艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为高端注射剂领域提供支持与服务。