【AVT】你知道阿瑞匹坦脂肪乳注射液中的有资质的注射级别蔗糖可以去哪里找?找艾伟拓就够啦
文章来源:AVT发布时间:2020-08-18浏览次数:
本期我们来聊一聊阿瑞匹坦脂肪乳注射液,既然说到了阿瑞匹坦脂肪乳注射液,详细小伙伴们应该并不陌生,阿瑞匹坦脂肪乳注射液中非活性成分可不少,包括卵磷脂、乙醇、油酸钠、大豆油、蔗糖等,那么有资质的注射级别蔗糖可以去哪里找?找艾伟拓就够啦!
HeronTherapeutics,Inc于2017年11月9日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准用于静脉输注的CINVANTI注射乳剂。CINVANTI是一种P/神经激肽-1 (NK1)受体拮抗剂,适用于成人,与其他止吐药合用,用于预防与包括大剂量顺铂在内的高度催吐性癌症化疗(HEC)的初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐,以及与中度催吐癌症化疗(MEC)的初始和重复疗程相关的恶心和呕吐[1]。CINVANTI的活性成分是阿瑞匹坦,其非活性成分包括:卵磷脂、乙醇、油酸钠、大豆油、蔗糖和注射用水[2]。其中艾伟拓供应的辅料有卵磷脂【有登记号】,油酸钠【有登记号】,高纯低内毒素蔗糖【有登记号】。
AVT提供的蔗糖(供注射用)产品为低内毒素高纯度注射级药用蔗糖,备案登记号:F20200000093,DMF号即将登陆,可授权关联审评,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。
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参考资料:
[1]https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-cinvanti-aprepitant-injectable-emulsion-prevention-acute-delayed-chemotherapy-induced-4630.html
[2]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/209296s003lbl.pdf