布比卡因:EXPAREL的临床实验

文章来源:发布时间:2016-07-25浏览次数:

2006年开始,先后开展了多达115项的临床试验,涉及囊肿切除术、痔切除术、疝修补术、乳房成型术、前列腺切除术、膝关节置换术、开胸术……等等大大小小各种不同手术的术中麻醉以及术后镇痛。目前受试者为年龄18岁以上的成人,研究区域主要在北美,包含了局部浸润麻醉麻醉和区域阻滞麻醉。其结论足以支持几乎所有手术局部浸润麻醉镇痛的使用,这也是支持其2015年说明书适应症修改的主要依据。其临床研究数据还支持以下结论:

Ø EXPAREL单次使用,镇痛效果可持续72h

Ø 可避免或减少使用阿片类镇痛剂45%,减少副作用 

Ø 可缩短病人住院时间60%,减少医疗费用 

目前,与普通布比卡因注射液对比的,用于膝关节置换术中区域阻滞麻醉和肩部手术的臂丛神经阻滞麻醉的多中心双盲临床试验正在进行中。Pacira希望通过这些临床试验,将布比卡因的适应症增加到区域神经阻滞。

将来还有可能开展的临床试验,包含儿童用药,以及椎管内用药。