我国两性霉素B脂质体的开发与注册

文章来源:艾韦特发布时间:2014-05-22浏览次数:


我国有批准文号的两性霉素B脂质体

商品名

批准文号

文号到期日

中英文名称

生产厂商

所属公司

Amphotec

(安浮特克)

X20000444 (100mg)

2003-12

注射用脂质体两性霉素B

Amphotericin B cholesteryl Sulfate complex for injection

Ben Venue Laboratories Inc

Alza Corporation

X20000445 50mg

H20090963 (100mg)

2014-11

注射用两性霉素B脂质体

Amphotericin B liposome for injection

Three Rivers Pharmaceuticals,LLC

H20090964 (50mg)

锋克松

H20030891 (2mg)

N/A

注射用两性霉素B脂质体

Amphotericin B liposome for injection

上海新先锋药业有限公司

H20030892 (10mg)

N/A

我国曾注册和在注册的两性霉素B脂质体

受理号

名称(注册分类)

申报企业

状态

状态开始时间

Y0416730

注射用脂质体两性霉素B6

西安力邦制药有限公司

批准临床

2007-10

CYHL0502451

两性霉素B脂质体注射液(5

北京斯诺尔生物技术有限责任公司

批准临床

2008-9

CYHS0603579

注射用两性霉素B脂质体(6)

上海复旦张江生物医药股份有限公司

不批准(生产)

2008-10

CXHL1000505

注射用两性霉素B磷脂酰甘油复合物脂质体(3.1)

北京泰德制药股份有限公司

临床批件审批中

2012-4

信息来源于艾韦特网站