了解一下海藻糖在生物制品中的应用有哪些

文章来源:AVT发布时间:2019-12-11浏览次数:

 海藻糖真的浑身是宝,艾伟拓小编此前也给大家介绍了许多,关于海藻糖在生物制品中的应用,相信小伙伴们也是很好奇吧。来跟着小编一起了解下吧!目前广泛采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。了解一下海藻糖在生物制品中的应用有哪些-艾伟拓(上海)医药科技有限公司

 随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、激素、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。

 非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广泛应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。下面小编就给大家列举一些使用了海藻糖作为保护剂的上市产品:


商品名

API

剂型

海藻糖浓度

适应症

生产厂家

AdcetrisR

本妥昔单抗

冻干粉

70mg/mL

皮肤T细胞淋巴瘤

西雅图遗传学公司

Adynovate

重组人类凝血因子VIII

冻干粉

20 mg/mL(2mL)

8 mg/mL(5mL)

血友病A

夏尔

Avastin

贝伐珠单抗

液体注射剂

60 mg/mL

转移型结直肠癌

罗氏

BlincytoR

博纳吐单抗

冻干粉

32mg/mL

急性白血病

安进公司

Gazyvaro

奥比妥珠单抗

液体注射剂

240 mM

慢性淋巴细胞白血病

罗氏

Herceptin

曲妥珠单抗

冻干粉

60 mM

转移性乳腺癌

罗氏

ImfinziR

度伐单抗

液体注射剂

104 mg/mL

肺癌

阿斯利康

Raplixa

人类纤维蛋白胶

冻干粉

824 mg/g

术中控制出血

ProFibrix BV



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