了解一下海藻糖在生物制品中的应用有哪些
文章来源:AVT发布时间:2019-12-11浏览次数:
海藻糖真的浑身是宝,艾伟拓小编此前也给大家介绍了许多,关于海藻糖在生物制品中的应用,相信小伙伴们也是很好奇吧。来跟着小编一起了解下吧!目前广泛采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。
随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、激素、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。
非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广泛应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。下面小编就给大家列举一些使用了海藻糖作为保护剂的上市产品:
商品名 |
API |
剂型 |
海藻糖浓度 |
适应症 |
生产厂家 |
AdcetrisR |
本妥昔单抗 |
冻干粉 |
70mg/mL |
皮肤T细胞淋巴瘤 |
西雅图遗传学公司 |
Adynovate |
重组人类凝血因子VIII |
冻干粉 |
20 mg/mL(2mL) 8 mg/mL(5mL)
|
血友病A |
夏尔 |
Avastin |
贝伐珠单抗 |
液体注射剂 |
60 mg/mL |
转移型结直肠癌 |
罗氏 |
BlincytoR |
博纳吐单抗 |
冻干粉 |
32mg/mL |
急性白血病 |
安进公司 |
Gazyvaro |
奥比妥珠单抗 |
液体注射剂 |
240 mM |
慢性淋巴细胞白血病 |
罗氏 |
Herceptin |
曲妥珠单抗 |
冻干粉 |
60 mM |
转移性乳腺癌 |
罗氏 |
ImfinziR |
度伐单抗 |
液体注射剂 |
104 mg/mL |
肺癌 |
阿斯利康 |
Raplixa |
人类纤维蛋白胶 |
冻干粉 |
824 mg/g |
术中控制出血 |
ProFibrix BV |
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以高端药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为代表的高端注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。
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