药用辅料正名之路上研发力度日益增强

文章来源:中国制药网发布时间:2014-10-29浏览次数:

导读:随着制药行业的迅速发展,近年来药用辅料业也加快了发展步伐,而且行业正处于正名路上,逐渐开始摆脱行业配角之名。
由于历史原因,我国制药工业长期存在重原料,轻制剂,轻辅料的现象,因此,我国在药用辅料的研究、生产、使用等方面与发达国家有较大的差距。随着2010年版中国药典的实施和我国药用原辅材料备案管理制度(DMF)讨论稿的颁布,重视药用辅料已经成为不争的事实,我国药用辅料产业面临着前所未有的机遇和挑战。药用辅料正名之路上研发力度日益增强。

    专家分析,我国药用辅料产业既面临着成长的烦恼,也面临着良好的发展机遇:国内药用辅料市场潜力巨大,将向“生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化”方向发展,产业集中度将明显提高。
 
    近年来,受监管环境不断改善及国内制药市场需求旺盛等因素影响,我国药用辅料产业开始进入快速发展时期,药用辅料的品种日趋丰富,产品质量明显提升。但应该引起重视的是,目前我国药用辅料的标准体系、管理体制、市场规范等方面还不尽如人意,药用辅料的质量问题影响和制约了我国制剂发展的水平。进军药用辅料领域企业的不断正价,国外企业也是纷至沓来。如同其他行业一样,中国药用辅料市场的竞争也是日趋激烈。

    现阶段,国内药用辅料产业集中度低,产业结构不合理,企业小、散、乱。由于部分企业缺少自主创新,没有自己的核心技术,导致产品同质化严重,价格成为唯一竞争点。同时,随着原材料等费用的上涨,行业利润空间不断缩小,加剧了企业间的不良竞争。由此可见,药用辅料产业的升级和发展是大势所趋。

    业内专家称,制剂产业应成为我国制药工业未来的重点发展领域,而药用辅料在制剂工业中必不可少,一种新辅料甚至可能产生一种新的剂型。

    因此,国家应通过各种政策的扶持,充分调动相关研究机构和企业研发和生产药用辅料的积极性,从而加速辅料行业的正名之路。