药用辅料产业健康快速发展成当务之急

导读：随着近年来“齐二药”、“塑化剂”等事件曝光，药用辅料逐渐走进公众视野，并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。据悉，2015版中国药典也将在2010年版中国药典基础上就辅料部分继续增加品种，争取筛选800多种辅料收入350个品种，并进一步修订不合理的项目和标准。这些政策倾斜即可看出国家对于辅料行业的重视度已经大大提升，药用辅料产业的升级和发展是大势所趋。

我国的药用辅料行业起步较晚，一直以来，发展相对缓慢，落后于其他产业。但是近年来，药用辅料逐渐从幕后走向台前，进入公众的视野，取得了良好的发展。

据了解，我国药用辅料行业起步较晚，从上世纪90年代才逐步重视药用辅料的发展，因此和西方国家存在较大的差距。但是近年来，不仅是在企业的数量和规模而且在品种的数量和质量方面都有了快速的发展。

尽管我国大部分药用辅料并不是专业生产，缺乏严格的药用标准依据，也无严格的审批制度，仅按工业或食品标准生产的辅料用于药物制剂。但是随着我国制药市场的快速发展，对于药用辅料重要性的认识不断增强，国家对于药用辅料的监管体制将更加健全，产业的发展环境将不断改善。

据悉，在《制药工业“十二五”发展规划》中，我国明确将着重加强制药工业产业升级和结构调整。专家表示，在行业监管越来越严格的情况下，我国数百亿元规模的药用辅料产业的集中度将会明显提升，不规范的小企业将被淘汰出局，有可能出现市场供不应求的局面。与此同时，药用辅料监管的加强，在促使企业开展创新的同时，还将对唯低价中标的不合理现象形成冲击。

对辅料企业来说，今后竞争力较弱、产品结构差的小企业，被兼并重组的可能性大大增加；而不具备GMP标准和药品生产许可证的食品添加剂、化工类的辅料企业也将在准入门槛提高后，被挡在门外。总体来看，辅料行业的集中度将大幅提高。