助力中国企业制剂研发，日本精化NFC在中国的药用辅料
文章来源：AVT发布时间：2020-07-24浏览次数：
日本精化NFC成立于1918年，是一家专门从事精细化工生产的企业，拥有GMP标准认证，其丰富的药用辅料产品线和多年积累的独有技术经验，为客户的药品开发提供多种解决方案，尤其是与艾伟拓（上海）医药科技有限公司在中国市场的携手，为国内客户提供了高品质的产品和服务，获得了广泛赞誉。
日本精化丰富的药用辅料产品线中，不仅有多个产品被日本的原研厂家采用，而且可以帮助国内企业开发新的制剂。日本精化的氢化大豆磷脂HSPC、高纯胆固醇CHO、蛋黄磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等高品质辅料系列产品，已广泛应用于多个已上市的脂质体、脂肪乳产品中。
与其它日本企业不同，日本精化非常重视中国市场，并对中国政府和客户非常信任。NFC生产的HSPC、高纯胆固醇、DSPE-PEG2000、EPG、1-StePC、DPPC、DSPC、DPPG、DEPC、DSPG、Tricaprylin等注射用辅料已经在国内进行了备案登记并且获批登记号。NFC是目前在中国登录注射用药用辅料最多的日资企业！！
艾伟拓作为日本精化在中国的独家代理商，拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本精化的中国注册代理人，已完成多个品种的CFDA登记。AVT为您的高端注射制剂开发提供全方位服务！
截至2020年初，我们已拥有21个注册登记产品，其中3个原料产品、18个辅料产品，让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下：
品种名称（均为供注射用）
DMF号
登记号
用途
玻璃酸钠(HA-SHL)
33346
Y20180000263
骨关节注射液，手术粘弹剂
玻璃酸钠(HA-AML)
30316
Y20180000169
玻璃酸钠滴眼液等
玻璃酸钠(HA-AM)
14727
Y20190009269 (A)
骨关节注射液，滴眼液
蛋黄卵磷脂(PL-100M)
15449
F20190001254 (A)
乳化剂，用于多种营养型和载药型脂肪乳
蛋黄卵磷脂(PC-98T)
7659
F20170000623 (A)
前列地尔注射液专用乳化剂
1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱
25330
F20170000006
温敏脂质体膜成分
胆固醇（供注射用）
24780
F20170000106 (A)
脂质体膜成分，已过关联审评
蛋黄磷脂酰甘油
8997
F20170000042
维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等
二棕榈酰磷脂酰胆碱（供注射用）
19820
F20180000192
外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分
培化磷脂酰乙醇胺（供注射用）
25329
F2017000595
长循环脂质体
氢化大豆磷脂酰胆碱
27072
F20170000148
盐酸多柔比星脂质体等
二硬脂酰磷脂酰胆碱（供注射用）
6252
F20180000837
柔红霉素脂质体，伊立替康脂质体，复方脂质体，脂质体微泡造影剂等
二芥酰磷脂酰胆碱（供注射用）
19577
F20180000839
布比卡因多囊脂质体
二棕榈酰磷脂酰甘油（供注射用）
32797
F20180000838
布比卡因脂质体
三辛酸甘油酯（供注射用）
22815
F20180000840
布比卡因脂质体
二硬脂酰磷脂酰甘油
9015
F20190000439
两性霉素B脂质体等
二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱
9005
暂无登记计划
脂质体
DOPC
28883
F20190000371
脂质体膜成分
POPG
19821
暂无登记计划
乳化剂、肺表面活性剂
DOPE
28884
暂无登记计划
脂质体
油酸（供注射用）
/
F20190001047 (A)
脂肪乳辅助乳化剂
油酸钠
/
F20190001608 (A)
脂肪乳辅助乳化剂
海藻糖（供注射用）(无菌)
034401
F20190000452
生物制剂冻干保护剂，单抗注射液蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂等
甘油
/
F20170000492
注射剂渗透压调节剂
蔗糖（供注射用）
即将登陆
F20200000093
冻干保护剂