关联审批审批会影响到AVT已经申报的合成磷脂吗？
文章来源：发布时间：2016-11-14浏览次数：
截至2015年12月31日，艾韦特注册了6种合成磷脂（如下表所示），可满足国内多种脂质体制剂需求。其中的EPG，除可应用于开发维替泊芬脂质体外，还是2年保质期前列地尔脂肪乳的关键辅料。
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名称 |
受理号 |
适用制剂 |
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CHO-HP（胆固醇，供注射用） |
JXFL1100010国 |
脂质体 |
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DPPC（二棕榈酰磷脂酰胆碱） |
JXFL1100011国 |
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DSPE-MPEG2000（培化磷脂酰乙醇胺） |
JXFL1100015国 |
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S-LysoPC（溶血卵磷脂） |
JXFL1200007国 |
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HSPC（氢化大豆卵磷脂） |
JXFL1300019国 |
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EPG（蛋黄酰磷脂酰甘油） |
JXFL1500020国 |
脂质体 2年保质期前列地尔脂肪乳 |
2016年8月10日，CFDA发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，根据公告第九条的规定，“此前已受理的药品、药包材和药用辅料注册申请继续按原规定审评审批”，上述艾韦特已申报注册的合成磷脂，将会继续核发注册证。
根据查询到的进度，最早申报的注射用胆固醇CHO-HP即将获得CFDA的进口注册证。
欢迎致电艾韦特（400-6262-623）了解详情。