AVT：繁荣相若，共享单车与脂肪乳、脂质体开发

评论 | 繁荣相若，共享单车与脂肪乳、脂质体开发

3月1日，ofo宣布完成D轮4.5亿美元融资，在此之前，共享单车的另一巨头摩拜单车早已完成D轮融资，2017年累计融资额也超过了3亿美元。在ofo和摩拜之外，还有小鸣、优拜、哈罗单车等追赶者。各个共享单车创业公司背后，集结了大批国内外知名投资机构。

这一景象并不陌生，当年以滴滴、快滴为代表的第三方约车平台的崛起、海量融资、巨额补贴，早已让我们对互联网时代创业的万般景象波澜不惊。

快滴、滴滴是第三方约车平台市场最后的赢家，当年伴随他们一起的数量可观的同类创业公司，早已湮没无闻。现在的共享单车市场也将会如此。众多的企业进入新兴市场，在行业规范前又陆续消失掉，大浪淘沙，硕果仅存的玩家做大做强，市场一片红海。回到案头，这种千帆竞发的场景，与十多年前脂质体、脂肪乳研究热潮竟颇有相若之处。梳理我国脂质体申报的情况，这一现象则更加明显。

在2010年之前，陆续申报的近30项脂质体注册申请中，仅有思科的紫杉醇脂质体、新先锋的两性霉素B脂质体、复旦张江的多柔比星脂质体获批上市，其中，又只有复旦张江2008年上市的产品是仿制国外已上市品种。这些申请的背后，是二十多家制剂企业，其中目前仍然活跃在脂质体领域的，除了上述三家有上市品种的企业，以及常州金远和石药集团，所剩者寥寥。

淹没在2010年之前这一波脂质体开发浪潮中的，除了探路的企业，还有众多的药物，比如尼莫地平、熊果酸等。热潮过后，行业对脂质体这一类特殊制剂的认识不断加深，开发方向向国外已上市或者临床优势明显的药物集中，伊立替康、多柔比星、两性霉素B成为2010年以后申报的主要品种。

2016年关联审评审批制度开始实施，为特殊注射剂领域的辅料及时供应提供了有力保障，关键辅料独家垄断的历史即将成为过去，企业的风险和经济成本也将会得到很大程度减轻。同时在尽快解决积压品种的工作目标指导下，累积多年的进口氢化大豆磷脂（HSPC）、培化磷脂（DSPE-MPEG2000）、注射级胆固醇（CHO-HP）的审评都已明显加快，对行业也是一重大利好。

一如当下互联网创业热潮中的各类科技企业对我们生活的巨大影响，所有制剂人的共同努力，也在不断提升我国人民群众的用药质量和用药水平。