AVT：一致性评价的3家与3年

01、现有销售品种：抬高门槛，剩者为王

      超过3家（含原研为参比制剂豁免一致性评价，其实国产一致性评价的名额仅为2家），不再采购未通过一致性评价的仿制药。有全国最低价挂网的趋势。如信立泰的泰嘉氯吡格雷片。之前的带量采购之所以迟迟不能落地就是竞争者太多太杂，利益不好协调，就跟亲兄弟分家一样，兄弟多了分家难，兄弟少了好分家，因为质量不好区别，各个等级医院的需求也不尽相同，没办法一刀切，现在好了，有了一致性评价的快刀，药企以价换量动力更强，带量采购才能顺利落地。3家形成一个若隐若现的门槛了（应深刻理解3家的含义：应该确实是CFDA设计政策的时候用来鼓励厂家加快申报的一个策略，希望给一致性评价领先企业一个保护性的准入门槛）。

02、未投标品种：异军突起，咸鱼翻身

      289品种小药企积极性不高，基本都是大企业，竞争者少了，药企主动降价的意愿更强烈，因为蛋糕在那里，诱惑够大，分的竞争者少了，企业价格战的决心更大。举个例子：1个亿的市场，10个厂家来分，技术上要体现中标公平，招标规则就得花很大的精力（质量层次、双信封等），而且大家都吃不饱，未来一致性评价后大家长得都一样，一个质量层次，只有3个药厂来分1个亿的市场，你说哪种诱惑大？所以前3是指挥棒，是抢占市场先机护城河，先准入占有市场。而且由于价格比肩原研，质量好、价格高、销售力度大，干了原研再抢低品质仿制药市场，这个诱惑是很大的。比如氨氯地平，辉瑞的络活喜4元/片，国产仿制药（未通过一致性评价）1元/片，假设通过一致性评价仿制药定价3元/片，肯定把原研市场替换到20-50%的市场（剩下高端市场老干部、高净值人士刚性市场纹丝不动），再蚕食未通过一致性评价的市场（该市场基数巨大），目测通过一致性评价的氨氯地平3年内咸鱼翻身。

03、原则上应该是3家过了

      没过的就不招标采购了，可以继续申请做一致性，但是丧失了市场先机，只能说蓝海没赶上，3家以后晚来的只能祭出价格战的利器去抢市场。我对时间节奏的预判是：3家独享占有市场至少3年，3年后应该重新回归于竞价。

      3年也不得了，赚得盆满钵满，而且依靠一致性评价的大树打造了高含金量的品牌价值，慢病产品趁机培育和夯实了市场。这个3年时间差，是高毛利，低竞争的黄金时代。至于3年后如何降价，推测最大可能是出台医保支付标准。

转自汇聚南药微信公众号