药用蔗糖在注射剂中的这些应用你知道吗?
文章来源:AVT发布时间:2020-06-19浏览次数:
本期AVT小编给大家讲讲药用蔗糖在注射剂中有着怎样的应用,感兴趣的你快来看一看,有没有你熟悉的产品呢?
蔗糖因其玻璃化温度高、粘度合适、吸湿性低、不含还原基等特性在注射剂中作为保护剂/冻干保护剂得到了较为普遍的应用,如蛋白类抗体药物、激素类药物、脂质体类产品,病毒疫苗产品等,还可同时起到调节渗透压的作用。高纯低内毒素的蔗糖也可用作细胞培养基的添加剂。
蔗糖在注射剂中最主要用于生物制品冻干粉针剂以及脂质体注射剂,作为冻干保护剂。例如:
	
 
▲注射用重组人凝血因子VIII冻干粉剂百因止
	
 
	 
	 
						组分 
					 
						活性物质 
					 
						冻干辅料&渗透压、pH调节剂 
					 
						重组人凝血因子VI 
					 
						蔗糖 
					 
						甘氨酸 
					 
						组氨酸 
					 
						氯化钙 
					 
						钠 
					 
						氯 
					 
						聚山梨酯80 
					 
						咪唑 
					 
						磷酸三丁酯 
					 
						铜 
					 
						含量/瓶 
					 
						250IU;500 IU;1000IU;1500IU 
					 
						0.9~1.3% 
					 
						21 ~25mg/mL 
					 
						18~23mM 
					 
						2~3mM 
					 
						27~36 mEq/L 
					 
						32~40 mEq/L 
					 
						≤64-96μg/ml 
					 
						≤20μg/1000 IU 
					 
						≤5μg/1000IU 
					 
						≤0.6μg/1000IU 
					
		
			
 
				 
			
					 
				
					 
				
					 
			
				 
			
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
			
				 
		
	
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
			
	
 
糖类对蛋白质的保护效果与制剂中蛋白种类、浓度密切相关,具体用量需通过实验确定。一般蔗糖用量在0.8%~1.5%不等,部分情况下会同时用两种糖作为保护剂,例如0.5%蔗糖+0.5%甘露醇。
	
 
▲阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos
	
 
	 
	 
						成份 
					 
						DSPC 
					 
						DSPG 
					 
						CHO-HP 
					 
						阿糖胞苷 
					 
						柔红霉素 
					 
						摩尔比 
					 
						7 
					 
						2 
					 
						1 
					 
						5 
					 
						1 
					 
						含量/支(20mL) 
					 
						454mg 
					 
						132mg 
					 
						32mg 
					 
						100mg 
					 
						44mg 
					 
						其它非活性组成/支 
					 
						葡萄糖酸铜100mg、三乙醇胺4mg、 蔗糖2054mg 
					
		
			
 
				 
			
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
			
				 
			
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
			
				 
			
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
				
					 
			
				 
		
	
					 
				
					 
			
	
 
对于脂质体制剂,冻干保护剂与所用脂质材料(磷脂、胆固醇等)重量比至少需大于2.5才能达到较好的保护效果。其中蔗糖用量一般在5%~10%之间。
蔗糖作为一种注射剂中非常常见的冻干保护剂,其质量直接影响产品品种。AVT推出的供注射用蔗糖具有高纯度、低内毒素、高性价比等优势,感兴趣的你不妨来尝试下。
 
 
	