哪些指标影响海藻糖质量
文章来源:AVT发布时间:2020-03-10浏览次数:
海藻糖是一款糖,却不是一款普通的糖,AVT给大家提供的更是注射级海藻糖,做到了低内毒素无菌级别,海藻糖的功效与应用小编介绍了很多,回归海藻糖产品本身,本期给大家带来了一个问题:哪些指标影响海藻糖质量?
海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广泛。
海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国家药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内毒素),因此对原辅包的内毒素要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。
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