【海藻糖】作为单抗注射液蛋白保护剂有哪些具体应用？
文章来源：AVT发布时间：2020-03-16浏览次数：
作为单抗注射液蛋白保护剂，在稳定、保护抗体蛋白这一方面，海藻糖无疑是非常厉害的，此前AVT小编给大家整理了已上市的单抗类注射液，作为单抗注射液蛋白保护剂，海藻糖有哪些具体应用呢？
贝伐珠单抗，Avastin, 安维汀（罗氏，2004）
由罗氏开发的抗血管内皮生长因子（VEGF）的人源化单克隆抗体贝伐珠单抗注射剂安维汀同样可算是重磅级生物药，2018年的销售额为70亿美元，全球排名第五。其处方组成如下：
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处方 |
贝伐珠单抗 |
海藻糖二水合物 |
磷酸氢二钠 |
磷酸二氢钠 |
聚山梨醇酯 20 |
|
含量( mg/mL) |
25 |
60 |
1.2 |
5.8 |
0.4 |
阿达木单抗，Humira, 修美乐（艾伯维，2002）
用于治疗类风湿性关节炎的“药王”修美乐，虽然中国市场表现比较惨淡，但依旧是国内最火的重量级生物药仿制项目。处方组成如下：
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处方 |
阿达木单抗 |
冰醋酸 |
海藻糖二水合物 |
三水酶酸钠 |
聚山梨酯 80 |
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含量(mg /0.8mL) |
40 |
0.13 |
65 |
2.4 |
0.8 |
度伐单抗，Imfinzi（阿斯利康，2015）
PD-1/PD-L1抑制剂可说是近几年医药圈最火的开发主题之一，阿斯利康的度伐单抗即是成功案例，用于治疗局部晚期或转移型尿路上皮瘤，并在非小细胞肺癌、肝癌等的治疗上存在潜力。处方组成如下：
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处方 |
度伐单抗 |
海藻糖二水合物 |
组氨酸 |
盐酸组氨酸一水合物 |
聚山梨醇酯 80 |
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含量( mg/mL) |
50 |
104 |
2 |
2.7 |
0.2 |
艾伟拓（上海）医药科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低内毒素（实测值<0.1IU/g）、无菌的高品质特点，满足生物制品，血液制品和脂质体等各种高端注射剂开发需求。现已获得登记号（F20190000452），DMF号（34401），助力客户制剂产品中外申报（符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP ）。具有超高性价比，可显著提高客户终端产品的竞争优势。