mRNA疫苗相较于其他疫苗的优势和局限性

文章来源:AVT发布时间:2021-06-03浏览次数:

mRNA疫苗是核酸疫苗的一种,它的机制是通过将编码抗原蛋白的mRNA接种到宿主,然后在体内细胞中利用宿主的遗传物质进行表达合成抗原蛋白,通过抗原蛋白诱导和ji活机体的免疫系统产生免疫反应,从而达到预防和zhi疗疾病的目的。其独特的优势为:


(1)所有生产过程的监测和质控可以轻松实现;

(2)mRNA的研发和生产周期短,容易实现量产,疫苗的产能较高,这对快速应对全球范围的新发传染病至关重要,尤其是在目前xin冠肆虐的情况下有很重要的意义;

(3)mRNA由于自身的特性,免疫后能很快降解,安全风险较低;

(4)免疫效力好,能够同时诱导产生体液免疫和细胞免疫,在xin冠病毒免疫应答机制并不十分明确的情况下,同时激发两种免疫机制更有保障。


但mRNA在研发过程中也面临着挑战,其RNA自身的不稳定性会严重影响疫苗的效果;由于人工合成原料中的核酸类似物产生的毒性以及mRNA采用的包裹材料所产生的毒性导致mRNA疫苗存在毒性风险;mRNA 疫苗有引起周围宿主细胞的凋亡的风险,从而会引起一定强度的炎症反应;mRNA 化学合成和大规模生产的难度较大会限制其产能。辉瑞/BioNTech公司的mRNA疫苗已经于2020年12月31日被WHO加入紧急使用清单。国内复星医药与BioNTech(拜恩泰科)合作共同研发的mRNA疫苗已经进入Ⅱ期临床试验,该疫苗获批中国香港紧急使用认可,获批中国澳门特别许可进口批准。斯微生物公司的mRNA疫苗已经进入Ι期临床试验,沃森和艾博生物合作共同推进的mRNA疫苗已经进入Ⅲ期临床试验.


8种不同种类的技术平台都有各自的优势和局限性,在xin冠病毒全球大流行且暂时没有研发出xin冠病毒特xiao药的情形下,接种疫苗的是控制yi情的zui有效方式。疫苗的研发是迫在眉睫且重中之重的事情,需要从多技术平台并行研发,多途径加速研发。

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一、相关辅料产品:

1、DSPC

CAS号:816-94-4

备案登记号:F20180000837

DMF号:006252


2、DOPE :

CAS号:4004-5-1

备案登记号:未登记

DMF号:028884


3、CHO -HP:

CAS号:57-88-5

DMF号:024780

备案登记号:F20170000106


4、DMG-PEG2000:

CAS号:160743-62-4

备案登记号:计划中


二、糖类产品:

1、蔗糖(供注射用)

CAS号:57-50-1

备案登记号:F20200000093

DMF备案号:035209


2、海藻糖(供注射用)无菌

CAS号:6138-23-4

备案登记号:F20190000452

DMF号:034401


3、海藻糖(供注射用)

CAS号:6138-23-4

备案登记号:F20200000284


三、阳离子脂质材料:

DLin-MC3-DMA

DOP-DEDA

DC-CHO