制备脂质体应选用何种胆固醇?

文章来源:艾韦特发布时间:2014-05-22浏览次数:


胆固醇可提高脂质体的稳定性,是制备脂质体不可或缺的物质。
脂质体多用于注射给药,所使用胆固醇必须为药用注射级辅料。目前国内市
售的胆固醇厂家很多, 每公斤价格从数百元至上万元不等, 仔细对比就可以发现,
价格较低的胆固醇大多数为化工级或食品级,不能合法用于供上市脂质体。
目前,我国已有批准文号的胆固醇均为原料药,还没有药用辅料级别的胆固
醇。2011 年由上海艾韦特代理注册了注射级高纯度胆固醇,受理号:
JXFL1100010,注册类别为药用辅料,估计一年后可获批准。此胆固醇为日本
精细化工产品,纯度高达 99%,欧美上市的脂质体中有 50%均应用了该产品。
不同于大多数从动物内脏中提取胆固醇的工艺, 该公司的胆固醇采用的原料为羊
毛脂,因此产品杂质相对较少,是脂质体研发和生产的最佳选择。
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