布比卡因:EXPAREL的前世今生
文章来源:发布时间:2016-07-25浏览次数:
Skyepharma是一家位于英国的生物医药公司,主要致力于药物递送系统的开发。公司曾有三大业务板块:口服制剂、吸入制剂以及注射剂。其中注射剂业务板块即著名的缓控释脂质体平台“DepoFoam”。Depofoam原是该公司的专利技术,曾先后诞生过三个产品:DepoCyte(阿糖胞苷脂质体混悬液注射剂)、DepoDur(硫酸吗啡脂质体混悬液注射剂)以及DepoBupivacaine(布比卡因脂质体混悬液注射剂)。由于特殊技术特点,三种改良型制剂具有明显的临床优势,然而,作为一家研发型公司,skyepharma显然没有将开发了二十几年的DepoFoam经营好。2007年,Depofoam被整体卖给了Pacira,一共才卖了八千二百万美元。。。。这也是一家小公司,位于美国圣地亚哥,彼时并没有赚到什么钱。该公司接手Depofoam以后,继续DepoBupivacaine的临床研究,并将其更名为EXPAREL,于2011年获得FDA批准,用于手术部位的浸润麻醉(镇痛)。这期间,pacira对业务进行调整,停掉了DepoDur的销售,Depocyt也仅仅是维持,而把主要精力放在了EXPAREL的营销上,经过一段时间的医生培训和临床推广,2013年开始,这个被寄予了厚望的产品开始大放异彩!销售额迅速滚动上升,让一个年销售额仅仅几百万的小公司,成长到年销售额超过2.4亿美元,而且这个数字还在以接近30%的速度上升。
EXPAREL的临床试验还在进行,以期扩大使用范围至区域阻滞麻醉,这将是一块更大的市场,远超现在FDA目前批准的浸润麻醉。可以预见,一旦新的适应症和使用方法获得批准,以及伴随着EXPAREL在全球营销的铺开,其市场空间将不可估量。