核酸递送类关键辅料海藻糖的妙用分享

无菌供注射用海藻糖作为核酸递送类关键辅料之一，起到冻干保护剂的作用，现如今，随着低温保存技术（在低温中，如：液氮、-70～-80℃深低温冰箱保藏）的不断完善，已经实现了诸多生物材料的低温保存，例如血细胞、干细胞、精子、卵细胞、胚胎、角膜、皮肤、胰岛等。血细胞的长期保存供需不平解决了临床上血液衡的问题；干细胞的保存在zhi疗再生障碍性贫血、白血病中能减少抗宿主病的发生率；生殖细胞的保存对再生医学和辅助生殖有着重大的意义；动物胚胎保存为挽救濒危动植物带来了极大的社会经济效益；胰岛的保存为qi官移植带来了极大的便利。

海藻糖是低温保存常用的非渗透性保护剂，这类保护剂分子不能进入细胞，但可以提高胞外溶液的溶质浓度，不仅能在细胞外形成高渗，减少胞内冰的形成，还具有较高的玻璃化温度，易形成玻璃态，一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤，另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来，使之不易变形，yi制细胞膜融合，降低细胞膜的通透性。
①qi官保存：国外市场上，含海藻糖zui有代表性的是日本京都大学研制的肺脏qi官保存液，ET-Kyoto及New ET-Kyoto液，在国内已申请专利，原申请人为日本京都大学，后转至日本大冢制药，在中国申请的发明专利于2012年授权。
②细胞保存：目前研究中，应用含不同浓度海藻糖的保护液，对低温保存肝ai细胞、犬气管困、卵巢ai细胞和宫颈ai细胞及小鼠受精卵，均取得了良好的保存效果。胎牛血清( FBS)也有助于细胞的冷冻保存，且在肠道肿liu组织原代细胞、牛成纤维细胞等低温保存中效果良好。
Zheng等用麦管和石英毛细管作为冷冻载体，使用两种渗透性保护剂EG和DMSO(体积分数为8%、15%)及一种非渗透性保护剂海藻糖(0.5 M)玻璃化保存了人脐静脉内皮细胞( HUVECs)。结果表明，用1.4 M EG加1.1 M DMSO，并用石英毛细管玻璃化可以得到90%的存活率。
③胚胎保存：海藻糖单独使用或与其它保护剂混合使用，均能对胚胎的保存起到良好的保护效果，Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎，发现保存后的胚胎不论在体内还是体外均能达到较高的生存。
④皮肤保存：贾晓明等的研究表明，海藻糖作为一种新型的冷冻保护剂，对于皮肤组织的低温保存具有良好的保护作用。其保护作用不仅体现在细胞骨架，还体现在对皮肤组织a-辅肌动蛋白和p-整合素等的保护。

| 产品名：海藻糖（供注射用）（无菌）

| 中文名称：D(+)-海藻糖二水合物

| 英文名称：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

| 化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

| 型号：Hipo-S

| 含量测定：99.3%

| CAS号：6138-23-4

| EINECS登录号：202-739-6

| 备案登记号：F20190000452

| DMF号：034401

| 质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）

| 分子式：C12H22O11·2H2O

| 分子量：378.33

| 性状：白色结晶性粉末

| 比旋度：+198.8°

| 酸度:6.0

| 氯化物:符合规定

| 硫酸盐:符合规定

| 可溶性淀粉:符合规定

| 炽灼残渣:0.04%

| 重金属:符合规定

| 水分:9.5%

| 有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，**未知单杂未检出

| 无菌：符合规定

| 微生物限度：无菌

| 细菌内：<0.1IU/g

| 氮：符合规定

| 含量测定：99.3%

| 溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**

| 保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。

| 货号：008001

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