【AVT】6个脂质体关联辅料在CDE公示

文章来源：AVT发布时间：2018-03-16浏览次数：

AVT致力于为中国脂质体、脂肪乳客户提供优质辅料产品，和及时、高效的支持服务。自CFDA共同审评审批政策出台、CDE开放药用辅料信息登记以来，截止目前，AVT累计已经有6个在脂质体制剂中有所应用的磷脂类辅料获得了公示，如下表所示：

CDE入口为：

http://www.cde.org.cn/yfb.do?method=main

AVT的目标是，能够为国内客户提供所有脂质体开发所必需的磷脂和相关辅料的共同审评审批服务。以上CDE公示登记号的产品，只是我们在售的一部分辅料品种。目前尚未公示的其他品种，正在准备资料中，或是资料已提交CDE但尚未公示。

根据国内外脂质体开发情况，上述已公示的辅料，可以用在（但不限于）以下制剂的共同审评审批申请中：

产品	可共同审评审批的制剂
胆固醇CHO-HP （供注射用）	所有脂质体制剂（国内唯一供注射用胆固醇）
S-lysoPC （溶血磷脂）	温敏脂质体、其他脂质体
EPG	维替泊芬脂质体（Visudyne）、两年保质期前列地尔注射液（Alyprost）
DPPC	温敏脂质体、其他脂质体
HSPC	阿霉素脂质体、其他脂质体
DSPE-MPEG2000	阿霉素脂质体、伊立替康脂质体、其他脂质体

可致电13916637505，或发送邮件至avt004@avt-cn.com了解详情。