【AVT】药用辅料中国大会，盛邀您莅临。
文章来源：发布时间：2017-06-16浏览次数：
第五届国际药用辅料中国大会将于2017年7月19-20日在北京举行。
这个夏天AVT与您相约一年一度的中外药用辅料年度盛会，届时与您一起进行深入交流与探讨。
大会将邀请中外监管部门、行业协会、科研院所、药品生产企业及药用辅料企业的专家与代表出席会议并发表演讲。
会议日程草案如下：
|
7月19日 大会第一天 |
|
|
7:30 |
注册与报到 |
|
8:50-9:00 |
欢迎辞 |
|
9:00-9:10 |
IPEC联盟介绍 -- Patricia, IPEC Federation |
|
9:10-9:50 |
药用辅料备案管理办法及关联审评审批详解 --张建武，CFDA药化注册司 |
|
9:50-10:30 |
美国药用辅料整体监管方式 -- Priscilla Zawislak, IPEC America |
|
10:30-10:50 |
会间休息 |
|
10:50-11:30 |
固体药用辅料的质量状况对仿制药质量一致性的影响 --孙会敏，中检院包装材料与药用辅料检定所 |
|
11:30-12:10 |
辅料与API在药品关联审评时的不同考虑 --赵孝斌，原美国FDA仿制药办公室（OGD） 高级审评员/博士 |
|
12:10-13:30 |
自助午餐 |
|
13:30-14:10 |
注射用辅料功能性体内评价方式 -- 顾景凯, 吉林大学 教授 |
|
14:10-14:50 |
ICH Q3D(元素杂质)在美国和欧洲的执行 -- Janeen, IPEC Federation |
|
14:50-15:30 |
企业视角 |
|
15:30-15:50 |
会间休息 |
|
15:50-16:30 |
各种类型辅料的安全性评估- IPEC美国 -- Dave Schoneker, IPEC America |
|
16:30-17:10 |
新药及生物药中辅料的审评要求 --IPEC专家 |
|
17:10-17:30 |
交流 |
|
7月20日 大会第二天 |
|
|
8:00 |
注册与报到 |
|
9:00-9:40 |
中国药典辅料标准及指南的计划 --拟请药典委 |
|
9:40-10:20 |
欧洲药典辅料标准开发和修订的流程 --KEITEL Susanne, EDQM 总监 |
|
10:20-10:40 |
会间休息 |
|
10:40-11:20 |
药物制剂一致性评价中的处方和工艺因素研究 --何仲贵, 沈阳药科大学 教授 |
|
11:20-12:00 |
企业视角 |
|
12:00-13:30 |
自助午餐 |
|
13:30-14:10 |
中国药品注册申请所用辅料的技术要求 --任连杰，CFDA药审中心 |
|
14:10-14:50 |
欧洲药用辅料整体监管方式 –Patricia Rafidison， IPEC欧洲 |
|
14:50-15:30 |
中美欧药用辅料管理比较及行业视角 --李崇林，IPEC中国 |
|
15:30-15:50 |
会间休息 |
|
15:50-16:30 |
制药企业辅料供应商审计项目管理现状及趋势 --Adrian Bone, Executive Secretary of IPEC Federation |
|
16:30-17:10 |
企业视角 |