喜讯：我司布比卡因脂质体三个关键辅料获得登记号公示
文章来源：发布时间：2018-08-02浏览次数：
敬告各位客户：
近期，我司代理的布比卡因脂质体三个关键辅料——二芥酰磷脂酰胆碱（供注射用）, 二棕榈酰磷脂酰甘油（供注射用）和三辛酸甘油酯（供注射用），日前均已获得CDE登记号公示。可通过CDE官网“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”入口查询，以下为查询结果截图。
即日起，开发布比卡因脂质体的企业可以向AVT联系关联审评事宜。400-6262-623。
【关于布比卡因脂质体】
布比卡因脂质体注射液EXPAREL，于2011年经FDA批准上市，生产商为美国Pacira制药有限公司，该产品因能显著延长镇痛效果而备受瞩目。在EXPAREL中发挥关键作用的辅料，是——二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)、二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)、胆固醇(CHO-HP)、三辛酸甘油酯(Tricaprylin)。AVT代理日本精化（NFC）的胆固醇，是目前国内唯一有登记号公示的注射级胆固醇药用辅料，其他三个品种也已经获得登记号公示,方便开发布比卡因脂质体的企业使用。